片頭痛治療:アトラス椎骨再編成
いくつかのタイプの頭痛は平均的な個人に影響を与える可能性があり、それぞれがさまざまな怪我や状態によって生じる可能性がありますが、片頭痛は多くの場合、その背後にはるかに複雑な理由がある可能性があります。 多くの医療専門家と多くの証拠に基づく調査研究は、首の亜脱臼、または頸椎の椎骨のずれが片頭痛の最も一般的な理由であると結論付けています。 片頭痛は、通常、吐き気と視力障害を伴う、頭の片側に影響を与える激しい頭痛を特徴とします。 片頭痛は衰弱させる可能性があります。 以下の情報は、片頭痛の患者に対する環椎の再調整の影響に関するケーススタディを説明しています。
片頭痛患者のアトラス椎体再編成の効果:観察的パイロット研究
抽象
はじめに。 片頭痛の症例研究では、アトラス椎骨の再編成に伴う頭蓋内コンプライアンス指標の増加に伴い、頭痛症状が有意に減少した。 この観察的パイロット研究では、11人の神経学者が片頭痛患者と診断し、全米子宮頸部カイロプラクティック協会の介入後、症例所見がベースライン、4週目、8週目で再現可能かどうかを判断した。 副次的アウトカムは、片頭痛特有のQOL(Quality of Life)測定から成っていた。 メソッド。 神経科医による試験の後、ボランティアは同意書に署名し、ベースラインの片頭痛特有の転帰を完了した。 アトラスミスアライメントの存在は、研究の包含を可能にし、ベースラインMRIデータ収集を可能にする。 カイロプラクティックケアは8週間続いた。 介入後の再造影は、片頭痛特異的転帰測定と併せて第4週および第8週に発生した。 結果。 11人の被験者のうちの5人は、主要結果、すなわち頭蓋内コンプライアンスの増加を示した。 しかし、全体的な平均変化は統計的有意性を示さなかった。 研究の終了は、副作用である片頭痛特異的アウトカム評価の変化が、頭痛の日数の減少を伴う症状の臨床的に有意な改善を明らかにした。 討論。 コンプライアンスの堅固な増加の欠如は、頭蓋内の血行力学的および流体力学的流れの対数的および動的な性質によって理解され、コンプライアンスを含む個々の成分が全体的に変化しない間に変化することを可能にする。 研究結果は、アトラスの再調整介入が片頭痛頻度の減少と関連し、生活の質の著しい改善が、このコホートで観察される頭痛関連障害の有意な減少をもたらすことを示唆している。 しかし、これらの知見を確認するために、対照を用いた今後の研究が必要である。 Clinicaltrials.gov登録番号はNCT01980927です。
概要
環椎の位置がずれていると、脊髄の歪みが生じ、延髄の脳幹核の神経トラフィックが妨害され、正常な生理機能が妨げられることが提案されています[1]。
National Upper Cervical Chiropractic Association(NUCCA)が開発したアトラス補正手順の目的は、位置がずれた脊椎構造を垂直軸または重力線に復元することです。 「回復原理」として説明される再調整は、頸椎上部と垂直軸(重力線)との患者の通常の生体力学的関係を再確立することを目的としています。 修復は、構造的にバランスが取れており、無制限の可動域が可能であり、重力応力を大幅に減少させることができるという特徴があります[3]。 修正は、NUCCAによって具体的に定義されているように、アトラスのミスアラインメントまたはアトラス亜脱臼複合体(ASC)によって作成されたコードの歪みを理論的に除去します。 神経機能が回復し、特に脳幹自律神経核にあると考えられており、脳脊髄液(CSF)を含む頭蓋血管系に影響を及ぼします[3、4]。
頭蓋内コンプライアンス指数(ICCI)は、CSF流速および脊髄変位測定[5]の局所的な流体力学的パラメータよりも症候性患者の頭蓋奇形生体力学的性質における変化のより敏感な評価であるようである。 その情報に基づいて、以前に観察された頭蓋内コンプライアンスの増加とアトラスの再編成後の片頭痛症状の顕著な減少との関係は、ICCIを試験目的の主要アウトカムとして使用するインセンティブを提供した。
ICCIは、発生する生理学的容積の変動に対応するために中枢神経系(CNS)の能力に影響を及ぼし、それにより基礎をなす神経構造[5、6]の虚血を回避する。 高い頭蓋内コンプライアンスの状態は、主に収縮期[5、6]中の動脈流入で起こる頭蓋内圧上昇を引き起こすことなく、髄腔内CNS空間内で任意の容積増加が起こることを可能にする。 流出は、頸静脈を介して仰臥位に、または傍脊椎または二次静脈の排液を介して直立して起こる。 この広範な静脈叢は弁のない吻合であり、血液が姿勢の変化[7、8]を介して逆行方向にCNSに流れることを可能にする。 静脈排液は、頭蓋内液システム[9]を調節する上で重要な役割を果たす。 適合性は機能的であり、これらの頭蓋外静脈排液経路[10]を通る血液の自由放出に依存するようである。
頭頸部損傷は、おそらく脊髄虚血[11]に続発する自律神経機能障害のために、脊髄静脈排液を損なうおそれのある脊髄静脈叢の異常な機能を引き起こす可能性がある。 これは頭蓋内の容積変動の調節を減少させ、頭蓋内コンプライアンスの低下状態を作り出す。
DamadianおよびChuは、C-2中部で測定された正常なCSF流出の戻りを説明し、アトラスが最適に再調整された患者におけるCSF圧勾配の28.6%の低下を示した[12]。 患者は、整列して残っているアトラスと一致する症状(めまいと腹が立ったときの嘔吐)からの自由を報告した。
NUCCA介入を使用した高血圧研究は、血圧低下の根底にある可能性のあるメカニズムが、アトラス椎骨の位置に関連する脳循環の変化に起因する可能性があることを示唆しています[13]。 熊田ほか脳幹血圧制御における三叉神経血管メカニズムを調査しました[14、15]。 Goadsby etal。 片頭痛は、脳幹と頸椎上部を介して媒介される三叉神経血管系を介して発生するという説得力のある証拠を提示しています[16-19]。 経験的観察は、アトラス補正の適用後の片頭痛患者の頭痛障害の有意な減少を明らかにしています。 片頭痛と診断された被験者を使用することは、高血圧研究の結論で最初に理論化され、脳幹の三叉神経と血管の接続の可能性によってサポートされているように見える、アトラス再調整後の提案された脳循環の変化を調査するのに理想的であるように見えました。 これは、環椎のミスアライメントの開発中の病態生理学的仮説をさらに前進させるでしょう。
最初の症例研究の結果は、NUCCAアトラス矯正後の片頭痛症状の減少に伴うICCIの大幅な増加を示した。 神経学者が慢性的な片頭痛と診断した62年齢の男性は、介入前の介入の事例研究を志願した。 位相コントラスト-MRI(PC-MRI)を用いて、ベースライン、72時間、およびアトラス介入の4週間後に脳血行動態および流体力学的流れパラメータの変化を測定した。 高血圧研究で用いたのと同じアトラス矯正処置を続けた[13]。 研究後の72時間は、介入後の第4週までに、9.4から11.5への17.5への頭蓋内コンプライアンス指数(ICCI)の顕著な変化を明らかにした。 静脈流出性拍動性および仰臥位での主な二次静脈排液の変化を観察した結果、このケースでは片頭痛患者の研究をさらに刺激した。
アトラスミスアライメントまたはASCが静脈排液に及ぼす可能性のある影響は不明である。 アトラスの不整列介入の影響と関連した頭蓋内コンプライアンスの注意深い検査により、矯正がどのようにして片頭痛に影響するかについての洞察が得られる。
PC-MRIを使用して、この現在の研究の主な目的および主な結果は、神経学者が選択した片頭痛患者のコホートへのNUCCA介入後、ベースラインから4週間および8週間までのICCI変化を測定した。 事例研究で観察されたように、仮説は、被験者のICCIがNUCCA介入後に増加し、それに対応して片頭痛症状が減少すると考えた。 存在する場合、さらなる比較のために、静脈の拍動性および排液経路における観察された変化が記録されなければならない。 片頭痛症状の反応をモニターするために、副次的結果には、片頭痛研究で同様に使用される健康関連QOL(HRQoL)の関連変化を測定する患者報告の結果が含まれていました。 研究を通して、被験者は、頭痛日数、強さ、および使用された薬物の数の減少(または増加)を記録する頭痛日記を維持した。
この観測事例シリーズを実施するパイロットスタディは、アトラスの不整列の病態生理学への作業仮説のさらなる発展のために、前述の生理学的効果のさらなる調査を可能にした。 統計的に有意な対象サンプルサイズの推定および手続き上の課題の解決に必要なデータは、NUCCA修正介入を用いて盲検プラセボ対照片頭痛試験を実施するための洗練されたプロトコールの開発に必要な情報を提供する。
メソッド
この研究は、人間を対象とした研究に関するヘルシンキ宣言への準拠を維持しました。 カルガリー大学とアルバータヘルスサービスの共同健康研究倫理委員会は、研究プロトコルと被験者のインフォームドコンセントフォーム、倫理ID:E-24116を承認しました。 ClinicalTrials.govは、この研究の登録後に番号NCT01980927を割り当てました(Clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01980927).
被験者の募集とスクリーニングは、神経学を基礎とした専門の紹介診療所(図1、表1参照)のカルガリー頭痛評価管理プログラム(CHAMP)で行われました。 CHAMPは、もはや片頭痛症状軽減を提供しない片頭痛の標準的な薬物療法および治療に抵抗性の患者を評価する。 家族および一次ケアの医師は、潜在的な研究対象をCHAMPに紹介し、広告を不要にした。
研究への参加には、片頭痛の特定の診断基準を満たす21歳から65歳までのボランティアが必要でした。 数十年の片頭痛の経験を持つ神経内科医は、研究に含めるために頭痛障害の国際分類(ICHD-2)を利用して申請者をスクリーニングしました[20]。 潜在的な被験者は、ナイーブから上部頸部カイロプラクティックケアまで、過去24か月間で月にXNUMX〜XNUMX日の頭痛の日数の自己報告を通じて実証されたに違いありません。 片頭痛特有の薬でうまく治療されない限り、月に少なくともXNUMX頭痛の日は、XNUMXからXNUMXのVAS疼痛スケールで少なくともXNUMXの強度に到達しなければなりませんでした。 少なくともXNUMX時間の痛みのない間隔で隔てられた月に少なくともXNUMXつの別々の頭痛エピソードが必要でした。
試験に入る前の1年以内に発生した重大な頭頸部外傷は、候補者を除外した。 さらなる除外基準には、急性薬物過多、閉塞性恐怖症、心臓血管または脳血管疾患の病歴、または片頭痛以外のCNS障害が含まれた。 表1は、考慮する完全な包含基準と除外基準を示しています。 経験豊富なボード認定神経科医を使用してICHD-2を遵守している間に潜在的な被験者をスクリーニングし、包含/排除基準に基づいて、筋緊張や投薬過度の頭痛のような他の頭痛の対象を除外することは、被験者募集
最初の基準を満たしている者はインフォームドコンセントに署名し、その後ベースラインの片頭痛障害評価尺度(MIDAS)を完成した。 MIDASは、臨床的に重要な変化[21]を実証するのに12週間必要です。 これにより、可能な変更を識別するのに十分な時間が経過しました。 次の28日の間に、候補者は、頭痛の日と強要の数を確認しながらベースラインデータを提供する頭痛日記を記録した。 4週間後、日記検査診断実証では、残りのベースラインHRQoL測定値の管理が許可されました:
- 片頭痛特有の生活習慣指標(MSQL)[22]、
- 頭痛のテスト - 6(HIT-6)[23]、
- 現在、頭痛(VAS)のグローバルな評価が行われています。
NUCCA開業医への紹介は、環椎のずれの存在を判断するために、被験者の研究の包含または除外を最終決定する介入の必要性を確認しました。 アトラスミスアラインメント指標がないため、候補者は除外されました。 NUCCAの介入とケアの予約をスケジュールした後、資格のある被験者はベースラインのPC-MRI測定値を取得しました。 図1は、研究全体の被験者の気質をまとめたものです。
最初のNUCCA介入には、1回の連続した訪問が必要でした。(2)初日、アトラスのミスアライメント評価、矯正前のX線写真。 (3)100日目、X線写真による矯正後評価を伴うNUCCA矯正。 (24)XNUMX日目、修正後の再評価。 フォローアップケアは毎週XNUMX週間行われ、その後、残りの研究期間はXNUMX週間ごとに行われました。 NUCCAを訪問するたびに、被験者はXNUMX mmの線(VAS)をマークする際に直定規と鉛筆を使用して、頭痛の痛みの現在の評価を完了しました(過去XNUMX週間の平均で頭痛の痛みを評価してください)。 最初の介入からXNUMX週間後、被験者は「ケアに対する反応の可能性」質問票に回答しました。 この評価は、過去にさまざまな上部頸部矯正手順に関連する有害事象を首尾よく監視するために使用されてきました[XNUMX]。
4週目に、PC-MRIデータが得られ、被験者はMSQLおよびHIT-6を完了した。 研究の終了PC-MRIデータを第8週に収集し、その後神経学者出口面接を行った。 ここで、被験者は最終的なMSQOL、HIT-6、MIDAS、およびVAS転帰を完了し、頭痛の日記を収集した。
週8の神経学者の来院時には、2人の志願者に、24週の総試験期間中の長期フォローアップの機会が提供された。 これは、最初の16-week試験の終了後、8週間毎月のNUCCA再評価をさらに含む。 このフォローアップの目的は、頭痛の改善がアトラス整列の維持に依存し続けているかどうかを判断し、NUCCAのICCIに対する長期的な影響を観察するのを助けることでした。 参加を希望する被験者は、このフェーズの研究のための第2のインフォームド・コンセントを署名し、毎月のNUCCAケアを継続した。 元のアトラスの介入から24週の終わりに、4回目のPC-MRI画像検査が行われた。 神経学者出口面接では、最終的なMSQOL、HIT-6、MIDAS、およびVASの結果および頭痛の日記を収集した。
以前に報告されたのと同じNUCCA手順が、ASCの評価およびアトラス再調整または修正のためにNUCCA認定を通じて開発された確立されたプロトコルおよび標準治療を使用して実行されました(図?図22を参照)[5、2、13]。 ASCの評価には、仰臥位脚チェック(SLC)による機能的な脚長の不平等のスクリーニングと、重力応力アナライザー(Upper Cervical Store、Inc.、25 1641 Avenue、Campbell River、BC、Canada V17W 9L4)を使用した姿勢対称性の検査が含まれます。 )(図?図5および22(a).3(c)を参照)[3]。 SLCと姿勢の不均衡が検出された場合、頭頸部のずれの多次元的な向きと程度を決定するために、26ビューのX線検査が示されます[28、29]。 徹底的なX線写真分析は、被験者固有の最適なアトラス補正戦略を決定するための情報を提供します。 臨床医は、確立された直交基準から逸脱した構造的および機能的角度を測定して、30つのビューシリーズから解剖学的ランドマークを特定します。 次に、ミスアライメントとアトラスの向きの程度が4次元で明らかになります(図4(a)〜2(c)を参照)[29、30、352]。 放射線機器の位置合わせ、コリメータポートサイズの縮小、高速フィルムスクリーンの組み合わせ、特殊なフィルタ、特殊なグリッド、および鉛シールドにより、対象の放射線被曝が最小限に抑えられます。 この研究では、矯正前後のX線写真シリーズの被験者への平均総測定入口皮膚曝露は3.52ミリラド(XNUMXミリシーベルト)でした。
NUCCAの介入は、頭蓋骨、アトラス椎骨、および頚椎の間の解剖学的構造における放射線学的に測定された不整列の手動修正を含む。 レバーシステムに基づく生体力学的原理を利用して、医師は適切な戦略
- 対象の位置付け、
- 開業医の立場、
- アトラスの位置ずれを補正するための力ベクトル。
被験者は、乳頭支持システムを用いて具体的に支えられた頭部を備えた側方姿勢テーブル上に置かれる。 補正のための所定の制御された力ベクトルの適用は、頭蓋骨を脊柱の垂直軸または重心までアトラスおよびネックに再整列させる。 これらの補正力は、深さ、方向、速度、および振幅で制御され、ASCの正確で正確な低減をもたらす。
コンタクトハンドの豆状骨を使用して、NUCCA施術者は環椎横突起に接触します。 もう一方の手は、「上腕三頭筋の引っ張り」手順の適用時に発生する力の深さを維持しながらベクトルを制御するために、接触する手の手首を取り囲みます(図5を参照)[3]。 脊椎の生体力学を理解することにより、施術者の体と手が調整され、最適な力ベクトルに沿ってアトラス補正が行われます。 制御された非推力は、所定の還元経路に沿って加えられます。 生体力学的変化に応じて首の筋肉の反応力が活性化されないことを保証するASCの減少を最適化することは、その方向と深さにおいて特異的です。 ミスアラインメントの最適な低減は、脊椎アラインメントの長期的な維持と安定性を促進すると理解されています。
短い休憩期間の後、初期評価と同一の評価後手順が実行される。 後矯正放射線写真検査では、頭と頸椎の最適な直交バランスへの復帰を検証するために2つのビューが使用されます。 被験者は矯正を保存する方法で教育され、別のミスアライメントを防止する。
その後のNUCCA訪問は、頭痛の日記検査と頭痛(VAS)の現在の評価からなっていた。 脚の長さの不平等と姿勢の非対称性が過剰になったため、別のアトラス介入の必要性が判断されました。 最適な改善の目的は、アトラス介入の数を最小限に抑えながら、被験者ができるだけ長くリオーダーメントを維持することです。
PC-MRIシーケンスでは、造影剤は使用されない。 PC-MRI法は、勾配対を関連づけることによって得られた異なる量の流動感受性を有する2つのデータセットを収集した。勾配対は、シーケンス中にスピンを順次位相外しおよび再位相化する。 2つのセットからの生データを差し引いて流量を計算する。
MRIの物理学者による現地訪問は、MRI技術者のためのトレーニングを提供し、データ転送手順が確立された。 いくつかの練習スキャンとデータ転送が行われ、データ収集が困難なく成功したことが確認されました。 研究イメージングセンター(EFW Radiology、Calgary、Alberta、Canada)の1.5-tesla GE 360 Optima MRスキャナー(ウィスコンシン州ミルウォーキー)をイメージングおよびデータ収集に使用した。 解剖学的スキャンでは、12要素のフェイズドアレイヘッドコイルである3D磁化が作成した迅速取得グラジエントエコー(MP-RAGE)シーケンスを使用しました。 フロー感受性データは、パラレル獲得技術(iPAT)、加速因子2を用いて取得した。
頭蓋底との間の血流を測定するために、個々の心拍数によって決定されるように、70つの遡及的にゲートされた速度エンコードされたシネ位相差スキャンが実行され、心周期にわたって2枚の画像が収集されました。 C-7椎骨レベルで血管に垂直な高速エンコーディング(9?cm / s)で定量化された高速血流には、内頸動脈(ICA)、椎骨動脈(VA)、および内頸静脈(IJV)が含まれます。 )。 脊椎静脈(VV)、硬膜外静脈(EV)、および深頸静脈(DCV)の二次静脈流量データは、低速エンコーディング(XNUMX?cm / s)シーケンスを使用して同じ高さで取得されました。
被験者データは、被験者研究IDおよび画像化研究日によって同定された。 研究神経放射線学者は、排除病理学的状態を除外するためにMR-RAGE配列を検討した。 その後、サブジェクト識別子が削除され、セキュリティー保護されたトンネルIPプロトコルを介して分析のための物理学者への転送を可能にするコード化IDが割り当てられた。 独自のソフトウェア容積血液を用いて、脳脊髄液(CSF)流速波形および誘導パラメータを決定した(MRICPバージョン1.4.35 Alperin Noninvasive Diagnostics、フロリダ州マイアミ)。
拍動性に基づくルーメンのセグメント化を使用して、時間依存性容積流速を、全32画像にわたる管腔断面領域内の流速を積分することによって計算した。 頸動脈、一次静脈排液および二次静脈排液経路について平均流量を得た。 これらの平均流量を合計することにより総脳血流を得た。
コンプライアンスの簡単な定義は、体積と圧力の変化の比率です。 頭蓋内コンプライアンスは、最大(収縮期)頭蓋内容積変化(ICVC)と心周期中の圧力変動(PTP-PG)の比率から計算されます。 ICVCの変化は、頭蓋に出入りする血液とCSFの量の瞬間的な違いから得られます[5、31]。 心臓周期中の圧力変化は、速度の導関数と圧力勾配の間のナビエ・ストークス関係を使用して、CSFの流れの速度エンコードされたMR画像から計算されるCSF圧力勾配の変化から導き出されます[5、32 ]。 頭蓋内コンプライアンス指数(ICCI)は、ICVCと圧力変化の比率から計算されます[5、31]。
統計分析はいくつかの要素を考慮した。 ICCIデータ分析には、ICCIデータの正規分布の欠如を明らかにする1標本Kolmogorov-Smirnov検定が含まれていたため、中央値および四分位範囲(IQR)を使用して記述した。 対ベースのt検定を用いてベースラインとフォローアップの差を調べた。
NUCCAの評価データは、平均、中央値、および四分位範囲(IQR)を用いて記述した。 対ベースのt検定を用いてベースラインとフォローアップの差を調べた。
結果の尺度に応じて、ベースライン、4週目、8週目、および12週目(MIDASのみ)のフォローアップ値を平均および標準偏差を用いて記載した。 最初の神経科医スクリーニングで収集されたMIDASデータは、12週間の終わりに1つのフォローアップスコアを有した。
ベースラインから各フォローアップ訪問までの差異をペアt検定を用いて試験した。 これにより、MIDASを除く各結果について2回のフォローアップ訪問から多数のp値が得られた。 このパイロットの目的の1つは将来の研究の見積もりを提供することであるため、一方的なANOVAを使用して各測定値の単一のp値に到達するのではなく、差異の発生場所を記述することが重要でした。 そのような多重比較の懸念は、タイプIエラー率の増加である。
VASデータを分析するために、各被験者のスコアを個別に調べ、次いで、データに適切に適合する線形回帰線を用いて調べた。 ランダム切片とランダム傾きの両方を有する多レベル回帰モデルの使用は、各患者に適合した個々の回帰直線を提供した。 これは、すべての被験者について共通の傾きを有する線形回帰直線に適合するランダム切片のみのモデルに対して試験されたが、切片の項は変化することが可能である。 ランダム勾配がデータへの適合を有意に改善したという証拠はなかったので(尤度比統計を使用して)、ランダム係数モデルが採用された。 切片の変化を説明するために傾きではなく、個々の回帰直線を各患者についてグラフ化し、上に平均回帰直線を課した。
結果
最初の神経内科医のスクリーニングから、39人のボランティアが参加する資格がありました。 ベースラインの頭痛日記の完成後、1人の候補者が選択基準を満たしていませんでした。 XNUMXつは、含まれるベースライン日記に必要な頭痛の日数が不足しており、XNUMXつは持続的な片側のしびれを伴う異常な神経学的症状があり、もうXNUMXつはカルシウムチャネル遮断薬を服用していた。 NUCCA開業医は、XNUMXつの候補者が不適格であると判断しました。XNUMXつはアトラスのずれがなく、もうXNUMXつはウォルフ-パーキンソン-ホワイト状態と重度の姿勢の歪み(XNUMX°)で、最近、むち打ち症を伴う重度の高衝撃自動車事故に巻き込まれました(図XNUMXを参照)。 。
21人の被験者、61人の女性と14.5人の男性、平均年齢XNUMX歳(範囲XNUMX〜XNUMX歳)、対象となる資格があります。 XNUMX人の被験者が慢性片頭痛を示し、月にXNUMX日以上の頭痛を報告し、合計XNUMX人の被験者の平均は月にXNUMX。XNUMX日でした。 片頭痛の症状の持続期間はXNUMX年からXNUMX年(平均XNUMX年)の範囲でした。 処方された片頭痛予防レジメンを含めるために、すべての薬物療法は研究期間中変更されずに維持されました。
除外基準では、頭頸部の外傷、脳震盪、または鞭打ちに起因する持続的な頭痛に起因する頭痛の診断を受けた被験者はなかった。 9人の被験者は、神経学者のスクリーニングの前に5年以上(平均9年)の非常に遠隔の過去の病歴を報告した。 これには、スポーツ関連の頭部外傷、脳震盪、および/または鞭打ちが含まれた。 2人の被験者は、頭部または頚部の以前の負傷を示さなかった(表2参照)。
個別に、2人の被験者がICCIの増加を示し、8人の被験者の値は本質的に同じままであり、5.6人はベースラインから研究終了までの測定値の減少を示しました。 頭蓋内コンプライアンスの全体的な変化を表4.8と図5.9に示します。ICCIの中央値(IQR)は、ベースラインで5.6(4.9、8.2)、5.6週目で4.6(10.0、0.14)、およびで95(1.56、1.28)でした。 0.834週目。 違いは統計的に異ならなかった。 ベースラインと0.93週目の平均差は?95(0.99%CI?2.84、0.307)、p = 24であり、ベースラインと6週目の平均差は01(5.02%CI?6.69、24)、p = 8でした。 これら02人の被験者の15.17週間のICCI研究結果を表9.47に示します。被験者24は、ベースラインのXNUMXからXNUMX週目のXNUMXまでICCIの増加傾向を示しましたが、XNUMX週目では、結果は一貫しているか、同じままであると解釈されました。 被験者XNUMXは、XNUMX週目にベースラインのXNUMXからXNUMXへのICCIの減少傾向を示しました。
表3は、NUCCA評価の変化を示しています。 介入前と介入後の平均差は次のとおりです。(1)SLC:0.73インチ、95%CI(0.61、0.84)(p <0.001); (2)GSA:28.36スケールポイント、95%CI(26.01、30.72)(p <0.001); (3)アトラスラテラリティ:2.36度、95%CI(1.68、3.05)(p <0.001); (4)アトラス回転:2.00度、95%CI(1.12、2.88)(p <0.001)。 これは、被験者の評価に基づいて、アトラス介入後に起こり得る変化が発生したことを示します。
頭痛の日記の結果は テーブル4 図6.ベースライン時の被験者の頭痛の日数は14.5日あたり平均5.7(SD = 28)でした。 NUCCA修正後の最初の月の間に、3.1か月あたりの平均頭痛日数はベースラインから95。0.19日減少し、6.0%CI(0.039、11.4)、p = 5.7から95になりました。 2.0か月目の頭痛の日数は、ベースラインから9.4。0.006日、8.7%CI(30、24)、p = 01。02、XNUMX。XNUMX日に減少しました。 XNUMX週目に、XNUMX人の被験者のうちXNUMX人は、XNUMXか月あたりの頭痛の日数がXNUMX%以上減少しました。 XNUMX週間にわたって、被験者XNUMXは頭痛の日数に本質的に変化がないことを報告しましたが、被験者XNUMXは月にXNUMX日の頭痛が、研究のベースラインであるXNUMX日から研究の終わりの報告であるXNUMX日まで減少しました。
ベースライン時、頭痛のある日の平均頭痛強度は、0〜10のスケールで、2.8(SD = 0.96)であった。 平均の頭痛の強さは、4週間(p = 0.604)および8日(p = 0.158)で統計学的に有意な変化を示さなかった。 4人の被験者(#4、5、7、および8)は、頭痛の強さが20%よりも低下した。
生活の質と頭痛の障害の尺度は表4にあります。 ベースライン時の平均HIT-6スコアは64.2(SD = 3.8)であった。 NUCCA修正後の第4週で、スコアの平均減少は8.9、95%CI(4.7、13.1)、p = 0.001であった。 ベースラインと比較して週8のスコアは、10.4、95%CI(6.8、13.9)、p = 0.001による平均減少を示した。 24-weekグループでは、01被験者は、10週の58から8週の48への24ポイントの減少を示し、被験者02は、7週の55から8週の48までの24ポイントを減少させた(図9参照)。
MSQLの平均ベースラインスコアは38.4(SD = 17.4)でした。 修正後30.7週目に、95人の被験者すべての平均スコアが22.1、39.2%CI(0.001、35.1)、p <95増加(改善)しました。 研究の終わりである23.1週目までに、平均MSQLスコアはベースラインから50.0、0.001%CI(73.5、8)、p <10から10に増加しました。 フォローアップ対象者は、スコアの増加とともにいくらかの改善を示し続けました。 ただし、多くのスコアはXNUMX週目以降、同じままで横ばい状態になっています(図XNUMX(a)〜XNUMX(c)を参照)。
ベースラインでの平均MIDASスコアは46.7(SD = 27.7)でした。 NUCCA修正後32.1か月(ベースラインから95か月後)で、被験者のMIDASスコアの平均減少は13.2、51.0%CI(0.004、11)、p = 11でした。 フォローアップ被験者は、スコアが減少するにつれて改善を示し続け、強度は最小限の改善を示しました(図XNUMX(a)〜XNUMX(c)を参照)。
VASスケールデータからの現在の頭痛の痛みの評価を図7に示します。マルチレベル線形回帰モデルは、切片(p <0.001)に対してランダム効果の証拠を示しましたが、勾配(p = 0.916)に対しては示しませんでした。 したがって、採用されたランダム切片モデルは、患者ごとに異なる切片を推定しましたが、傾きは共通です。 この線の推定勾配は?0.044、95%CI(?0.055、?0.0326)、p <0.001であり、ベースライン後0.44日あたり10のVASスコアの有意な減少があったことを示しています(p <0.001)。 平均ベースラインスコアは5.34、95%CI(4.47、6.22)でした。 変量効果分析は、ベースラインスコアにかなりの変動があることを示しました(SD = 1.09)。 ランダム切片は正規分布しているため、これは、そのような切片の95%が3.16から7.52の間にあることを示しており、患者間でベースライン値に実質的な変動があることを示しています。 VASスコアは、24週間の12被験者フォローアップグループで改善を示し続けました(図XNUMXを参照)。
10人の被験者によって報告されたNUCCAの介入およびケアに対する最も明白な反応は、軽度の首の不快感であり、疼痛評価において10人中3人が平均と評価された。 6人の被験者では、アトラスの矯正から24時間以上が始まり、24時間以上持続した。 どの被験者も日常活動に有意な影響を及ぼさなかった。 全ての被験者は、1週間後にNUCCAケアに満足したことを報告し、0〜10の評価尺度で中央値10を示した。
アレックス・ヒメネスの洞察
「私はここ数年、片頭痛を経験しています。 頭が痛くなる理由はありますか? 症状を軽減または取り除くために何ができますか?」片頭痛は頭痛の複雑な形態であると考えられているが、他の頭痛とほとんど同じである。 自動車事故やスポーツ傷害による鞭打ちのような頸椎への外傷は、首や背中のミスアライメントを引き起こし、片頭痛を引き起こす可能性があります。 不適切な姿勢はまた、首や頸部の痛みを引き起こす可能性のある首の問題を引き起こす可能性があります。 脊髄の健康問題を専門とする医療専門家が、片頭痛の原因を診断できます。 さらに、経験を積んだ経験豊富な専門家が、脊柱の不調和を修正するのに役立つように、脊椎の調整と手動による操作を行うことができます。 次の記事では、片頭痛患者のアトラス椎骨再編成後の症状の改善に基づくケーススタディを要約しています。
議論
この限られた11の片頭痛患者集団では、NUCCA介入後のICCI(主要アウトカム)に統計的に有意な変化はなかった。 しかし、表5に要約されているように、二次転帰の有意な変化が起こった。 これらのHRQoL測定値全体にわたる改善の大きさおよび方向性の一貫性は、28日のベースライン期間後の2ヶ月の研究での頭痛の健康増進の信頼を示しています。
ケーススタディ結果に基づいて、この調査は、 アトラス介入 それは観察されなかった。 PC-MRIの使用は、頭蓋骨と脊柱管[33]との間の動脈流入、静脈流出、およびCSF流の動的関係の定量化を可能にする。 頭蓋内コンプライアンス指数(ICCI)は、収縮期に入ってくる動脈血に応答する脳の能力を測定する。 この動的流れの解釈は、CSF容積とCSF圧との間に存在する一意の関係によって表される。 良好な補償予備としても定義された増加またはより高い頭蓋内コンプライアンスでは、入院動脈血は、頭蓋内圧のより小さい変化で頭蓋内内容物によって適応させることができる。 容積 - 圧力関係の指数関数的性質に基づいて、頭蓋内容積または圧力の変化が起こり得るが、介入後ICCIの変化は実現されない可能性がある。 アトラス矯正後の生理学的変化を記録するための客観的転帰として使用するための実用的な定量可能なパラメータを正確に特定するために、MRIデータの高度な分析およびさらなる研究が必要である。
Koerte et al。 慢性片頭痛患者の報告では、年齢および性別が一致した対照[34]と比較して、仰臥位の相対的二次静脈排液(傍脊髄叢)が有意に高いことが示されている。 4人の被験者は、介入後にコンプライアンスが顕著に増加していることを示す被験者3人を対象とした二次静脈排液を示した。 重要性は、今後の研究がなければ未知である。 同様に、Pomschar et al。 軽度の外傷性脳傷害(mTBI)を有する被験者は、二次静脈脊髄路[35]を介して排液を増加させることを実証した。 平均頭蓋内コンプライアンス指数は、コントロールと比較した場合、mTBIコホートにおいて有意に低く見える。
この研究のICCIデータと以前に報告された正常被験者との比較、および図8 [5、35]に見られるmTBIを持つ被験者と比較して、いくつかの見通しが得られるかもしれない。 少数の被験体によって制限されているが、これらの研究の所見はPomschar et al。 未知のままであり、将来の探査の可能性を推測するだけである。 これは、24週間後に2人の被験者に観察されたICCIの変化の不一致によりさらに複雑になる。 二次排水パターンを有する被験者2は、介入後のICCIの減少を示した。 統計学的に有意な対象サンプルサイズを有するより大きなプラセボ対照試験は、NUCCA補正手順の適用後に決定的に客観的に測定された生理学的変化を示す可能性がある。
HRQoL測定は、片頭痛に関連する疼痛および障害を減少させる治療戦略の有効性を評価するために臨床的に使用されている。 効果的な治療は、これらの器具によって測定される患者の知覚される疼痛および障害を改善することが期待される。 この研究における全HRQoL測定値は、NUCCA介入後の第4週までに有意かつ実質的な改善を示した。 第4週から第8週にかけて、わずかな改善しか見られなかった。 ここでも、24週間後の2人の被験者ではわずかな改善しか認められなかった。 この研究はNUCCAの介入による因果関係を実証することを目的としたものではないが、HRQoLの結果はさらなる研究のために魅力的な興味を生む。
頭痛の日記から、1週間に頭痛の日数の大幅な減少が4週間で認められ、8週間でほぼ倍増した。 しかし、この日記のデータから、時間の経過とともに頭痛の重大度に有意差は認められなかった(図5参照)。 頭痛の数は減少したが、被験者は依然として投薬を使用して頭痛の強さを許容できるレベルに維持した。 したがって、頭痛の強さの統計的に有意な差は決定できないと考えられる。 フォローアップ被験者の8週に発生する頭痛の一日の一貫性は、片頭痛治療のNUCCA基準を確立する際に最大限の改善がいつ生じるかを決定する際の将来の研究焦点を導くことができます。
HIT-6の臨床的に関連する変化は、観察された結果を完全に理解するために重要です。 個々の患者にとって臨床的に意味のある変化は、HIT-6ユーザーガイドによって?5と定義されています[36]。 Coeytaux et al。は、6つの異なる分析方法を使用して、時間の経過に伴う2.3単位のHIT-37スコアのグループ間差が臨床的に有意であると見なされる可能性があることを示唆しています[6]。 ワカサギ等。 臨床ケアおよび研究のためにHIT-38スコアの変更を使用して提案された推奨事項を開発する際にプライマリケア片頭痛患者集団を研究しました[2.5]。 誤検知または誤検知から生じる結果に応じて、「平均変更アプローチ」を使用した個人内の最小重要度変更(MIC)は6ポイントと推定されました。 「受信者動作特性(ROC)曲線分析」を使用する場合は、1.5ポイントの変更が必要です。 推奨されるグループ間の最小重要差(MID)は38です[XNUMX]。
「平均変化アプローチ」を使用して、2.5人を除くすべての被験者が10を超える変化(減少)を報告しました。 「ROC分析」も、XNUMX人を除くすべての被験者で改善が見られました。 この「XNUMX人の被験者」は、各比較分析で異なる人物でした。 Smeltらに基づく。 基準では、フォローアップ対象者は、図XNUMXに示すように、個人内で最小限に重要な改善を示し続けました。
24人を除くすべての被験者は、ベースラインと11か月の結果の間でMIDASスコアの改善を示しました。 変化の大きさはベースラインのMIDASスコアに比例し、11人を除くすべての被験者が全体でXNUMX%以上の変化を報告しました。 XNUMX週目までにスコアが継続的に減少するのに見られるように、フォローアップ対象は引き続き改善を示しました。 図XNUMX(a)〜XNUMX(c)を参照してください。
臨床結果としてのHIT-6およびMIDASの併用は、頭痛関連障害因子[39]のより完全な評価を提供し得る。 2つのスケールの違いは、報告された変化に関連する要因について単独で使用された結果より多くの情報を提供することによって、頭痛の痛みの強さおよび頭痛の頻度から障害を予測することができる。 MIDASは頭痛の頻度により多く変化するようであるが、頭痛の強さはMIDAS [6]よりもHIT-39スコアに影響を与えるようである。
MSQL-R、ロール予防(MSQL-P)、および感情機能(MSQL-E)の3つの2.1ドメインでMSQL対3によって報告されています。 スコアの増加は、0(不良)から100(最高)までの値を持つこれらの領域の改善を示します。
MSQLは、Bagley etalによる信頼性評価をスケーリングします。 結果はHIT-6と中程度から高度に相関していると報告されています(r =?0.60から?0.71)[40]。 コールらによる研究。 各ドメインの最小重要差異(MID)の臨床的変化を報告します:MSQL-R = 3.2、MSQL-P = 4.6、およびMSQL-E = 7.5 [41]。 トピラマート研究の結果は、個々の最小限に重要な臨床(MIC)の変化を報告しています:MSQL-R = 10.9、MSQL-P = 8.3、およびMSQL-E = 12.2 [42]。
1人を除くすべての被験者は、MSQL-Rの週8回のフォローアップにより10.9を超えるMSQL-Rの個々の最小限の重要な臨床的変化を経験した。 2人を除くすべての被験者が、MSQL-Eの12.2ポイント以上の変化を報告した。 MSQL-Pスコアの改善は全被験者で10ポイント以上増加した。
経時的なVAS評価の回帰分析は、3月の期間に比して大幅な線形改善を示した。 これらの患者のベースラインスコアにはかなりの変動があった。 改善率はほとんど変化しなかった。 この傾向は、図24に見られるように12週間調査した被験者でも同じように見える。
薬学的介入を用いた多くの研究では、偏頭播種集団患者からのプラセボ効果が顕著である[43]。 他の介入および介入なしで6カ月以上にわたる可能性のある片頭痛改善を決定することは、結果の比較に重要である。 プラセボ効果の検討は、プラセボの介入が症状の軽減をもたらすが、状態[44]の根底にある病態生理学的プロセスを変更しないことを一般に受け入れている。 客観的なMRI測定は、プラセボの介入後に起こる血流パラメータの生理学的測定値の変化を実証することによって、そのようなプラセボ効果を明らかにするのに役立ち得る。
MRIデータ収集に3テスラ磁石を使用すると、フローおよびICCI計算に使用されるデータ量を増加させることによって測定の信頼性が向上します。 これは、介入を評価する結果としてのICCIの変化を用いた最初の調査の1つである。 これは、MRIデータを解釈して結論を導き、さらに仮説を立てるのに困難を引き起こす。 これらの被験者に特有のパラメータの脳へのおよび脳からの血流、CSF流量および心拍数の関係の変動が報告されている[45]。 小規模な3人の反復測定研究で観察された変化は、個々の症例から集められた情報が注意深く解釈されるという結論に至った[46]。
文献はさらに、より大規模な研究で、これらのMRIで取得した体積流量データを収集する際の重要な信頼性を報告しています。 ウェントランドら。 人間の志願者のCSF速度と正弦波的に変動するファントム速度の測定値は、使用された47つのMRI技術間で有意差がなかったと報告しました[48]。 Koerte etal。 異なる機器を備えた49つの別々の施設で画像化された被験者の50つのコホートを研究しました。 彼らは、クラス内相関係数(ICC)が、使用する機器やオペレーターのスキルレベルに依存しないPC-MRI体積流量測定の高い信頼性を示したと報告しました[XNUMX]。 被験者間には解剖学的なばらつきがありますが、考えられる「正常な」流出パラメータを説明する上で、より多くの患者集団の研究を妨げることはありません[XNUMX、XNUMX]。
患者の主観的知覚のみに基づいているため、患者が報告した結果[51]の使用には限界があります。 被験者の生活の質の認識に影響する側面は、使用された評価の結果に影響を与える可能性が高い。 症状、感情、障害の報告におけるアウトカムの特異性の欠如は結果の解釈を制限する[51]。
画像化およびMRIデータ分析の費用は、対照群の使用を排除し、これらの結果の一般性を制限する。 より大きな標本サイズは、統計力に基づく結論とタイプIの誤差の減少を可能にする。 可能性のある傾向を明らかにしながら、これらの結果の意味の解釈は、最高でも推測のままです。 大きな未知なるものは、これらの変化が介入や研究者に知られていない何か他の影響に関連している可能性を残している。 これらの結果は、NUCCA介入後の血行力学的および水力学的変化、およびこのコホートで観察された片頭痛HRQoL患者の報告された転帰の変化について以前に報告されていない知識体系に加わる。
収集されたデータおよび分析の値は、さらなる研究において統計的に有意な被験者サンプルサイズの推定に必要な情報を提供している。 パイロットを実施することによる解決された手続き上の課題は、高度に洗練されたプロトコルがこのタスクを首尾よく達成することを可能にする。
この研究では、コンプライアンスの堅固な増加の欠如は、頭蓋内の血行力学的および流体力学的流れの対数的および動的な性質によって理解され、コンプライアンスを含む個々の成分が全体的に変化しない間に変化することを可能にする。 有効な介入は、使用されるこれらのHRQoL機器によって測定される片頭痛に関連する被験者の知覚される痛みおよび障害を改善するはずである。 これらの研究結果は、アトラスの再調整介入が片頭痛頻度の低下と関連し、このコホートで観察される頭痛関連障害の有意な減少をもたらす生活の質の顕著な改善を示唆している。 HRQoLの結果の改善は、特に対象集団が大きく、プラセボ群では、これらの知見を確認するために、さらなる研究のための魅力的な関心事を生む。
謝辞
著者らは、フロリダ州マイアミのAlperin Diagnostics、Inc.のNoam Alperin博士、 キャシーウォーターズ、研究コーディネーター、ヨルダンAusmus、放射線撮影コーディネーター、ブリタニアクリニック、カルガリー、AB; スー・カーティス、MRI技術者、Elliot Fong Wallace Radiology、カルガリー、AB; Calgary頭痛評価管理プログラム(CHAMP)、カルガリー、AB。の研究コーディネーター、RN、Brenda Kelly-Besler 財政的支援は(1)Hecht Foundation、Vancouver、BCによって提供されています。 (2)Tao Foundation、Calgary、AB; (3)Ralph R.グレゴリー記念財団(カナダ)、カルガリー、AB; (4)Upper Cervical Research Foundation(UCRF)、ミネアポリス、ミネソタ州。
略語
- ASC:Atlas亜脱臼複合体
- CHAMP:カルガリーの頭痛評価と管理プログラム
- CSF:脳脊髄液
- GSA:重力ストレス分析装置
- ヒット - 6:頭痛の衝撃テスト - 6
- HRQoL:健康関連の生活の質
- ICCI:頭蓋内コンプライアンス指標
- ICVC:頭蓋内容積変化
- IQR:四分位範囲
- マイダス:片頭痛障害アセスメントスケール
- MSQL:片頭痛特有の生活習慣尺度
- MSQL-E:片頭痛特有の生活習慣測定 - 感情的な
- MSQL-P:片頭痛特異的な生活習慣 - 身体
- MSQL-R:片頭痛特異的なQOL(Restrictive Life)
- ヌッカ:国立上頚部カイロプラクティック協会
- PC-MRI:位相コントラスト磁気共鳴イメージング
- SLC:シュパインレッグチェック
- VAS:ビジュアルアナログスケール。
利益相反
著者らは、この論文の発行に関する財政的または他の競合的利益はないと宣言している。
著者の貢献
H.チャールズ・ウッドフィールド(Charles Woodfield)3世はこの研究を想起し、その設計に役立ち、調整を助け、論文の草案作成に役立った。導入、研究方法、結果、議論、および結論。 ゴードン・ハシックは、被験者に研究の包含/除外のスクリーニングを行い、NUCCAの介入を行い、すべての被験者を追跡調査した。 彼は研究デザインと被験者の調整に参加し、はじめに、NUCCAの方法と論文の議論の草案を手助けしました。 Werner J. Beckerは、研究の包含/除外、研究デザインと調整に参加し、論文の草案策定、研究方法、結果と議論、および結論のために被験者をスクリーニングした。 Marianne S. Roseは、研究データの統計分析を行い、論文の草案作成に役立った:統計的方法、結果、および議論。 James N. Scottは研究デザインに参加し、病理学のスキャンをレビューする画像コンサルタントを務め、論文の草案作成に役立った。PC-MRIの方法、結果、および議論。 すべての著者が最終論文を読み、承認しました。
結論として、 アトラス椎骨の再編成後の片頭痛症状の改善に関する事例研究は、主要転帰の増加を示したが、この研究の平均結果も統計的有意性を示さなかった。 全体として、このケーススタディは、アトラス椎骨再整列治療を受けた患者は、頭痛の日数が減少した症状の著しい改善を経験したと結論付けた。 National Center for Biotechnology Information(NCBI)から参照される情報。 私たちの情報の範囲は、カイロプラクティックならびに脊髄損傷および状態に限定されています。 主題について話し合うには、ジェメネス博士にお気軽にお問い合わせください。 915-850-0900 .
アレックス・ヒメネス博士によるキュレーション
その他のトピック:頸部痛
頸部の痛みは、様々な傷害および/または状態のために生じることがある一般的な苦情である。 統計によると、自動車事故による傷害や鞭打ち傷害は、一般住民の中で最も多くみられる頸部痛の原因の1つです。 自動車事故では、事故による突発的な衝撃により、頭と首が急激に前後に揺れて、頸椎を取り囲む複雑な構造が損傷する可能性があります。 腱および靱帯ならびに頸部の他の組織の外傷は、人体全体に頸部痛および放射状症状を引き起こす可能性がある。
重要なトピック:追加エキストラ:より健康的です!
その他の重要なトピック:エクストラ:スポーツ傷害? | ヴィンセントガルシア| 患者| エルパソ、テキサス州カイロプラクティック